Briakinumab

Briakinumab er et humant monoklonalt antistof, der udvikles af Abbott Laboratories til behandling af rheumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom og multipel sklerose. Fra 2011 lægemiddeludvikling for psoriasis er blevet afbrudt i USA og Europa.

Ligesom ustekinumab, antistoffet er rettet mod interleukinerne 12 og 23.

Discovery

Lægemiddelkandidaten blev opdaget af Cambridge Antibody Technology i samarbejde med Abbott.

Forsøg

I november 2009 har kliniske fase III studier for plaque psoriasis og en fase II undersøgelse for dissemineret sklerose er afsluttet, og et fase II studie med Crohns sygdom er i gang.

Briakinumab blev sammenlignet med etanercept og placebo i flere dobbelt-blinde forsøg. Den Psoriasis Area Severity Index blev reduceret betydeligt bedre end under sammenligningsbehandlingerne. 81-82% af patienterne under briakinumab, 40-56% under etanercept, og 7% under placebo nåede PASI reduktion på mindst 75%. Ingen head-to-head studier mod ustekinumab, den anden IL-12/23-inhibitor, er tilgængelige.

Den 15. januar 2011, Abbott annoncerede tilbagetrækning af sin ansøgning til amerikanske FDA og de europæiske regulatorer til briakinumab. Efter feedback fra regulerende myndigheder angiver behovet for yderligere analyse, herunder mulighederne for yderligere undersøgelser, Abbott trak sine programmer og evaluerer næste skridt, herunder mulige genindsendelse på et senere tidspunkt. Denne forbindelse er aldrig blevet forelægges til fornyet godkendelse.

Royalties

Dette er den anden kandidat fra en aftale med Cambridge Antibody Technology, som Abbott har taget til sene kliniske forsøg. Som et resultat af den langvarige royalty striden Humira Abbott indvilget i at betale CAT en reduceret royalty på 4,75% på eventuelle fremtidige salg af ABT-874, hvorfra CAT vil betale en del til MRC og andre licensgivere.

  0   0
Forrige artikel Undtagelse kæde
Næste artikel Corus Quay

Kommentarer - 0

Ingen kommentar

Tilføj en kommentar

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Tegn tilbage: 3000
captcha