Biobank

En biobank er en type biorepository der gemmer biologiske prøver til brug for forskning. Siden slutningen af ​​1990'erne biobanker er blevet en vigtig ressource i medicinsk forskning, støtte mange typer af moderne forskning som genomforskning og personlig medicin.

Biobanker giver forskerne adgang til data, som repræsenterer større antal mennesker end kunne analyseres tidligere. Endvidere kan prøver i biobanker og de data, der stammer fra de prøver ofte bruges af flere forskere til flere formål. Mange sygdomme er forbundet med en enkelt-nukleotid-polymorfier, og ved hjælp genom-dækkende associationsstudier at studere sådanne biomarkører ofte et mål for biobank forskning. Store samlinger af prøver, der repræsenterer snesevis eller hundreder af tusinder af individer er nødvendige for at gennemføre den slags undersøgelser, så forskere kan udføre sådanne undersøgelser kun med et stort antal prøver. Mange forskere kæmpet for at erhverve tilstrækkelige prøver forud for fremkomsten af ​​biobanker.

Biobanker har provokeret spørgsmål om forskningsetik og medicinske etik, og har provokeret udbredt diskussion. Mens synspunkter på, hvad der udgør passende biobank etik afviger, er konsensus er opnået driftsmæssige biobanker uden at etablere nøje overvejes om principper og politikker kunne være til skade for samfund, der deltager i biobank programmer.

Baggrund

Forud for slutningen af ​​1990'erne, videnskabsmænd indsamlet biologiske prøver ønskede for deres eksperimenter selv, og ikke har et bestemt mål for rutinemæssigt at dele deres prøver med andre laboratorier. Når forsker genetiske sygdomme, ville forskerne kun overveje gener de allerede forventes at være forbundet med, at lidelsen kun på udkig efter mutationer i BRCA 1 eller BRCA 2 for brystkræft, for eksempel.

I slutningen af ​​1990'erne forskere indset, at selv om mange sygdomme skyldes i det mindste delvist af en genetisk komponent, få sygdomme stammer fra et enkelt defekt gen; de fleste genetiske sygdomme er forårsaget af multiple genetiske faktorer på flere gener. Fordi strategi ser kun på enkelte gener var ineffektiv til at finde de genetiske komponenter i mange sygdomme, og fordi ny teknologi gjort omkostningerne ved at undersøge et enkelt gen versus gør en genom-dækkende scanning om det samme, forskerne begyndte at samle meget større mængder af genetisk information, når nogen skulle indsamles på alle. Samtidig teknologiske fremskridt også gjort det muligt for en bred udveksling af oplysninger, så når data blev indsamlet, mange forskere gør genetik arbejde viste, at adgangen til data fra genom-dækkende scanninger indsamlet til en hvilken som helst årsag ville faktisk være nyttige i mange andre typer af genetisk forskning. Mens før data normalt opholdt sig i ét laboratorium, nu forskerne begyndte at lagre store mængder af genetiske data i enkelte steder for samfundet brug og deling.

En umiddelbar følge af at gøre genom-dækkende scanninger og deling af data var opdagelsen af ​​mange single-nukleotid polymorfier, med en tidlig succes at være en forbedring fra identifikation af omkring 10.000 af disse med enkelt-gen-scanning og før biobanker versus 500.000 af 2007 efter genomet-dækkende scanning praksis havde eksisteret i nogle år. Et problem forblev; dette ændrer praksis tillod indsamling af genotype data, men det gjorde ikke samtidig komme med et system til at indsamle de relaterede fænotype data. Ud fra følgende betragtninger genotype data kommer fra en biologisk prøve som en blodprøve, fænotype data skal komme fra at undersøge en prøve donor med et interview, fysisk vurdering, gennemgang af sygehistorie, eller en anden proces, som kan være vanskeligt at arrangere. Selv når disse data var til rådighed, var der etiske usikkerhed om, i hvilket omfang og de måder, hvorpå patientrettigheder kunne bevares ved at tilslutte den til genotypiske data. Institutionen i biobanken begyndte at blive udviklet til at lagre genotypisk data, forbinder det med fænotypiske data, og gøre den mere bredt tilgængelige for forskere, der havde brug for det.

I 2008 opbevaret amerikanske forskere 270 millioner eksemplarer i biobanker, og satsen for ny prøve kollektion var 20 millioner om året. Disse tal er store og repræsentant for en fundamental verdensomspændende ændring i arten af ​​forskning mellem det tidspunkt, hvor der ikke kunne bruges sådanne antal prøver, og det tidspunkt, hvor forskere begyndte krævende dem. Kollektivt, begyndte forskerne at komme videre ud over single-center forskningscentre til en næste generation kvalitativt anderledes forskningsinfrastruktur. Nogle af de udfordringer, som fremkomsten af ​​biobanker er etiske, juridiske og sociale spørgsmål vedrørende deres eksistens, herunder rimeligheden af ​​at indsamle donationer fra sårbare befolkningsgrupper, der giver informeret samtykke til donorerne, logistikken i offentliggørelse af data til deltagerne, retten til ejerskab af intellektuel ejendomsret og privatlivets fred og sikkerhed donorer, der deltager. På grund af disse nye problemer, forskere og politikere begyndte at kræve nye systemer forskning regeringsførelse.

Mange forskere har identificeret i biobank som et centralt område for udviklingen af ​​infrastrukturen for at fremme lægemiddelforskning og lægemiddeludvikling.

Typer af biobanker

Udtrykket "biobank" er blevet anvendt på forskellige måder, men en måde er at definere det som "en organiseret indsamling af humant biologisk materiale og tilhørende information lagret i en eller flere forskningsformål". Samlinger af planter, dyr, mikrobe, og andre ikke-humane materialer kan også beskrives som biobanker, men i nogle diskussioner udtrykket er forbeholdt humane prøver.

Biobanker normalt indarbejde kryogene lagerfaciliteter for prøverne. De kan variere i størrelse fra individuelle køleskabe til lagre, og vedligeholdes af institutioner som hospitaler, universiteter, almennyttige organisationer og farmaceutiske virksomheder.

Biobanker kan klassificeres efter formål eller design. Sygdomsorienterede biobanker har normalt et hospital tilhørsforhold hvorigennem de indsamler prøver, der repræsenterer en række sygdomme, måske for at kigge efter biomarkører tilknyttet sygdom. Befolkningsbaserede biobanker behøver ingen særlige hospital tilhørsforhold, fordi de tager prøver fra et stort antal af alle slags mennesker, måske for at lede efter biomarkører for sygdom modtagelighed i en almindelige befolkning.

  • Virtuelle biobanker integrere epidemiologiske kohorter i en fælles pulje. Virtuelle biobanker mulighed for prøvetagning at opfylde nationale regler.
  • Vævsbanker høste og gemme humane væv til transplantation og forskning. Som biobanker bliver mere etableret, forventes det, at væv banker vil fusionere med biobanker.
  • Befolkning banker butik biomateriale samt tilknyttede kendetegn såsom livsstil, klinisk og miljødata.

Biologiske prøver

Samlingen, som biobank butikker og stiller til rådighed, er dens prøver taget ved stikprøver. Prøvetyper omfatter blod, urin, hudceller, organvæv og andre ting taget fra et legeme. Biobanken holder disse prøver i god stand, indtil en forsker har brug for dem til at gennemføre en test, skal du gøre et eksperiment, eller udføre en analyse.

En almindelig test udført med prøver er en genom-dækkende forbindelsesundersøgelse og ofte prøver, der er egnede til denne form for forskning er egnede til mange andre.

Opbevaring

Biobanker, ligesom andre DNA-databaser, skal omhyggeligt opbevare og dokumentere adgang til prøver og donor oplysninger. Prøverne skal vedligeholdes pålideligt med minimal forringelse over tid, og de skal være beskyttet mod fysisk skade, både utilsigtet og forsætlig. Registreringen af ​​hver prøve ind og ud af systemet er centralt lagret, som regel på en computer-baseret system, der kan bakkes op ofte. Den fysiske placering af hver prøve skal bemærkes at tillade hurtig lokalisering af enheder. Archival systemer de-identificere prøver at respektere privatlivets fred for donorer og tillade blinding af forskere til analyse. Databasen, herunder kliniske data, opbevares separat med en sikker metode til at linke klinisk information til vævsprøver. Rumtemperatur opbevaring af prøver er undertiden bruges, og blev udviklet som svar på opfattede ulemper ved opbevaring lav temperatur, såsom omkostninger og potentiale for manglende fryser. Nuværende systemer er små og er i stand til at lagre næsten 40.000 prøver i omkring en tiendedel af den nødvendige plads af en -80 ° C fryser. Gentagelser eller split prøver opbevares ofte i separate steder for sikkerheden.

Ejerskab

Én kontrovers af store databaser af genetisk materiale er spørgsmålet om ejerskab af prøver. Som i 2007, Island havde tre forskellige love om ejerskab af de fysiske prøver, og de oplysninger, de indeholder. Islandsk lovgivning hævder, at den islandske regering har frihedsberøvende rettigheder de fysiske prøver sig selv, mens donorerne bevarer ejendomsretten. I modsætning hertil Tonga og Estland giver ejerskab af biobank prøver til regeringen, men deres love omfatter stærke beskyttelse af donor rettigheder.

Biobank etik

Den vigtigste begivenhed, som opstår i biobank er, når en forsker ønsker at indsamle et menneske eksemplar til forskning. Når dette sker, nogle problemer, der opstår omfatter følgende: retten til privatlivets fred for forskning deltagere, ejerskabet af enheden og dens afledte data, i hvilket omfang donoren kan få del i afkastet af forskningsresultaterne, og i hvilket omfang en donor er i stand til at give sit samtykke til at være i en undersøgelse.

Med hensyn til samtykke, det største problem er, at biobanker normalt indsamle prøven og data til flere fremtidig forskning, og det er ikke muligt at få specifikke samtykke til en enkelt forskning. Det har været diskuteret, at enkeltstående samtykke eller en bred samtykke til forskellige forskningsformål ikke kan være tilstrækkeligt etiske og juridiske krav.

Governance

Biobanker brug etisk tilsyn fra en uafhængig korrekturlæser og styringsprocessen er beregnet til at være offentligt. For mange typer forskning, og især medicinsk forskning, overvågning kommer på lokalt plan fra en institutionel gennemgang bord. Institutionelle anmeldelse bestyrelser typisk håndhæve standarder fastsat af deres lands regering. I forskelligt omfang, bliver den lov, der anvendes af de forskellige lande ofte inspireret af biobank governance anbefalinger, som er blevet internationalt foreslået.

Der er ingen internationalt accepteret sæt retningslinjer governance, som er designet til at arbejde med biobanker. Biobanker typisk forsøger at tilpasse sig til de bredere henstillinger fra retningslinjer, som er internationalt anerkendte for den menneskelige emne forskning, og bruge skiftende retningslinjer som de bliver accepteret.

Vigtige organisationer

Nogle eksempler på organisationer, der deltog i at skabe skriftlige retningslinjer i biobank er følgende: World Medical Association, Rådet for Internationale Organisationer af Medical Sciences, Europarådet, Human Genome Organisation, WHO, og UNESCO.

Historie biobank regeringsførelse

I 1998 passerede det islandske parlament lov om sundhedsvæsenet Database, som gav mulighed for etablering af en national biobank i landet. I 1999 udsendte USA National bioetik Advisory Kommissionen en rapport med politiske anbefalinger om håndtering af humane biologiske prøver. I 2005 grundlagde USA National Cancer Institute Office of Biorepositories og Biospecimen Forskning så det kunne have en division til at etablere en fælles database og standardprocedurer for sine partnerorganisationer med biospecimen samlinger. I 2006 vedtog Rådet for Den Europæiske Union en politik på humane biologiske prøver som var roman for drøftelse af emner er unikke for biobanker.

Økonomi

Forskere har opfordret til en større kritisk undersøgelse af de økonomiske aspekter af biobanker, især dem lettes ved staten. Det er blevet bemærket, at de nationale biobanker ofte er finansieret af offentlige / private partnerskaber, med finansiering fra en hvilken som helst kombination af nationale forskningsråd, medicinske velgørenhedsorganisationer, medicinalvirksomhed investering og biotek venturekapital. På denne måde nationale biobanker muliggøre en økonomisk sammenhæng formidlet mellem stater, nationale befolkninger og kommercielle enheder. Det er blevet vist, at der er et stort kommercielt incitament ligger til grund for systematisk indsamling af vævsmateriale. Dette kan ses især inden for genomisk forskning, hvor befolkningen størrelse studie egner sig lettere i retning af diagnostiske teknologier snarere end grundlæggende ætiologiske studier, hvilket understreger risikofaktorer og udnytte forebyggende foranstaltninger. I betragtning af potentialet for betydelige gevinst, forskere Mitchell og Waldby hævder, at fordi biobanker tilmelde stort antal af den nationale befolkning som produktive deltagere, hvem tillader deres kroppe og potentielle medicinske historie for at skabe en ressource med kommercielt potentiale, bør deres bidrag ses som en form af "klinisk arbejde" og derfor deltagerne bør også gavne økonomisk.

Retssager

Biobanker efter deres art gem prøver fra humane organer. Der har været tilfælde, hvor ejerskabet af lagrede prøver har været i tvisten, og taget til retten. Her er nogle eksempler på sådanne tilfælde:

  • Moore v. Regents af University of California
  • Greenberg v. Miami Børnehospital Research Institute
  0   0
Forrige artikel David Jack
Næste artikel Badrul Khan

Relaterede Artikler

Kommentarer - 0

Ingen kommentar

Tilføj en kommentar

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Tegn tilbage: 3000
captcha